■本報記者 朱漢斌 通訊員 陳鋆

“JUPITER-02研究結(jié)果令人鼓舞。相較單獨應用化療，聯(lián)合療法治療顯示出了更優(yōu)越的療效和更長的生存獲益，且安全性和耐受性良好，有望改寫全球復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療標準。”6月7日，中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華對《中國科學報》說。

當日，徐瑞華以《JUPITER-02：一項比較特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究》為題在全球腫瘤領(lǐng)域盛會——美國臨床腫瘤學會年會上作相關(guān)報告，向全世界腫瘤專家介紹JUPITER-02研究結(jié)果。

“中國學者+本土新藥”

鼻咽癌俗稱“廣東癌”，在世界大部分地區(qū)發(fā)病率較低，但在中國南方（如廣東、廣西）和東南亞地區(qū)高發(fā)。近幾年，免疫治療的出現(xiàn)使腫瘤治療取得了突破性進展，鼻咽癌免疫治療成為重要的研究方向。

由中國研究者主導、應用本土新藥、針對國人高發(fā)腫瘤開展的JUPITER-02研究，是迄今為止全球范圍內(nèi)已完成的最大規(guī)模的免疫檢查點抑制劑單藥治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的臨床試驗，共納入289名患者，隨機1：1進入特瑞普利單抗聯(lián)合化療組或安慰劑聯(lián)合化療組。

據(jù)悉，JUPITER-02研究是自美國臨床腫瘤學會年會有官方記錄以來，首個入選全體大會重磅研究發(fā)言的、由中國腫瘤專家主導的臨床研究，特瑞普利單抗也是首個入選“重磅研究摘要”的中國自主創(chuàng)新藥物。

突破性成果

“鼻咽癌是一種侵襲性強的惡性腫瘤，特別是對于復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，雖然有含鉑化療作為一線標準方案，但是患者治療后中位無進展生存只有7個月左右?！毙烊鹑A表示，鼻咽癌的發(fā)病人群主要集中在中國，而對于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，目前的治療手段有限。

基于此，徐瑞華團隊與本土創(chuàng)新藥企——君實生物合作，大膽嘗試新興免疫療法與傳統(tǒng)化療相結(jié)合的創(chuàng)新型臨床方案，迅速推動晚期鼻咽癌領(lǐng)域的治療變革。

在治療方案的選擇上，徐瑞華團隊充分考慮最新的研究結(jié)果以及中國國情，選擇療效較好安全性較高且經(jīng)濟實惠的GP（吉西他濱+順鉑）化療方案作為對照組，GP方案在初治鼻咽癌以及復發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌中均有明確的證據(jù)。

2018年11月至2019年10月，289例患者隨機1：1進入特瑞普利單抗聯(lián)合化療組或安慰劑聯(lián)合化療組。研究表明，特瑞普利單抗組的無進展生存期顯著改善，中位無進展生存期為11.7個月，高出安慰劑組3.7個月，且將近一半患者超過一年沒有發(fā)生疾病進展，患者的無進展生存時間大幅延長；中位緩解持續(xù)時間為10.0個月，比安慰劑組延長近1倍；目前已觀察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢，死亡風險降低了40%，且安全性良好。

“與其他一些癌種相比，晚期鼻咽癌的治療已經(jīng)處于落后地位，但JUPITER-02研究結(jié)果為患者帶來了新的希望，也將改變鼻咽癌的治療方式?！泵绹R床腫瘤學會首席醫(yī)學官Julie R. Gralow說。