科學(xué)家呼吁監(jiān)管未經(jīng)證實的干細胞療法-
作者:馮維維
發(fā)布時間:2021-06-09
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科學(xué)家呼吁監(jiān)管未經(jīng)證實的干細胞療法-

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6月8日,科學(xué)家在《干細胞報告》上撰文表示,推廣和營銷未經(jīng)證實的干細胞療法已經(jīng)成為一個全球性問題,需要一個全球性解決方案。作者呼吁世界衛(wèi)生組織建立一個再生醫(yī)學(xué)咨詢委員會解決這一問題,并為世界各國提供指導(dǎo)。

“再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域通過對細胞和組織的操作獲得治療功能,這被認為是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中最有前途的研究領(lǐng)域?!蔽恼峦ㄓ嵶髡?、美國南加州大學(xué)/洛杉磯兒童醫(yī)院細胞治療項目執(zhí)行主任Mohamed Abou-el-Enein說,“然而,從21世紀開始,世界各地開始出現(xiàn)不受監(jiān)管的干細胞診所,它們提供未經(jīng)測試、特征不明確的治療方法,并且安全性和有效性信息不足?!?/p>

“推進再生醫(yī)學(xué)是緩解慢性疾病負擔(dān)的關(guān)鍵,世衛(wèi)組織認為這是一項國際要務(wù)。”文章第一作者、梅奧診所生物醫(yī)學(xué)倫理學(xué)副教授Zubin Master說,“盡管我們在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)取得了重大進展,但仍需要更多工作確保安全及時地向患者提供循證干預(yù)措施,因為許多患者已經(jīng)用盡了所有可用的選擇。”

該評論提出了幾個建議,包括協(xié)調(diào)干細胞和再生醫(yī)學(xué)監(jiān)管的定義,以及平衡相關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性的科學(xué)證據(jù)與患者需求之間矛盾的重要性。

作者寫道,世衛(wèi)組織已經(jīng)建立了一個專家咨詢委員會,以制定人類基因組編輯管理和監(jiān)督的全球標準,該組織可能會啟動一個類似的委員會,以解決未經(jīng)證實的干細胞治療相關(guān)問題。他們說,該委員會可以促進監(jiān)管標準之間的協(xié)調(diào),說服成員國將這一問題列為公共衛(wèi)生議程的優(yōu)先事項,并開發(fā)教育工具,以提高醫(yī)生和患者對相關(guān)危險性的認識。

作者還建議建立一個主動監(jiān)測機制,收集和分析“可疑”診所的信息,并與公眾分享以提高認識,同時采取適當?shù)姆尚袆?。他們強調(diào)了對患者和醫(yī)生進行相關(guān)教育的重要性,以及開發(fā)此類療法所需的調(diào)控途徑。(馮維維)

相關(guān)論文信息:

http://dx.doi.org/10.1016/j.stemcr.2021.05.004

《中國科學(xué)報》 (2021-06-09 第2版 國際)


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